醫(yi)(yi)用(yong)塑(su)料的(de)(de)(de)基本要求是具有化(hua)學穩(wen)定(ding)性(xing)和生物(wu)安(an)全性(xing),原因在于要與(yu)藥(yao)物(wu)接(jie)觸或與(yu)人(ren)體接(jie)觸。塑(su)料材(cai)料中的(de)(de)(de)組成(cheng)成(cheng)分不能(neng)析出(chu)進入藥(yao)液或人(ren)體,不會引起組織器官(guan)的(de)(de)(de)毒(du)性(xing)和損傷,對(dui)人(ren)體是無毒(du)無害的(de)(de)(de)。為了(le)確保醫(yi)(yi)用(yong)塑(su)料的(de)(de)(de)生物(wu)安(an)全性(xing),通常在市面(mian)銷售的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)用(yong)塑(su)料都是通過醫(yi)(yi)療權威部(bu)門(men)的(de)(de)(de)認證和檢測,并且(qie)明確告知(zhi)使用(yong)者哪些牌號(hao)是醫(yi)(yi)療級的(de)(de)(de)。常用(yong)的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)用(yong)塑(su)料的(de)(de)(de)材(cai)料有聚乙烯(PE)、聚丙烯(xi)(PP)、聚(ju)氯乙(yi)烯(PVC)、聚(ju)酰(xian)胺(PA)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PC)、聚(ju)苯乙烯(PS), 聚醚醚酮(tong)(PEEK)等,PVC和PE用量最大,各占28%和24%;PS占18%;PP占16%;工程塑料占14%。
醫療(liao)(liao)級(ji)塑料在醫療(liao)(liao)保健行業(ye)的優勢
·多功能性(xing)
·易殺菌
·抗感染
·高性價比(bi)
·環(huan)保
·創新(xin)范(fan)圍
下面介紹一下醫療中(zhong)常(chang)用的塑料(liao)
一、聚乙烯(xi)(PE,Polyethylene)
特點(dian):化學(xue)穩定(ding)性高、生物相容性較好,但(dan)不(bu)易粘接。
PE是產量(liang)最大(da)的通用塑料,具有加工性(xing)能良好(hao)、成本低、無(wu)毒無(wu)味、生物相(xiang)容性(xing)良好(hao)等優點。
PE主(zhu)要(yao)包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以(yi)及超高分子量的聚乙烯(UHMWPE) 等(deng)品種。UHMWPE(超高分子量聚乙(yi)烯(xi))是特種工程塑料,具(ju)有(you)抗(kang)沖性高、耐磨性強(塑料之冠)、摩擦系數小、生(sheng)物惰(duo)性和較(jiao)好的(de)吸(xi)能特性,其(qi)耐化學藥品性可與PTFE媲美(mei)。
一(yi)般(ban)特性包括(kuo)高機械強度(du)、延(yan)展性和熔點。密度(du)聚乙烯(xi)的熔點為1200℃至1800℃,而(er)低密度聚乙烯的熔點為1200℃至1800℃。聚(ju)乙烯是一種頂級醫療級塑料,因為它(ta)具有成本效(xiao)益(yi)、抗沖擊性、耐腐蝕性和在(zai)頻繁滅菌循環(huan)時的(de)堅固結構完整性。由于具有生(sheng)物惰性且(qie)在(zai)體內不可降(jiang)解
低(di)密度(du)聚乙烯(LDPE)用途:醫(yi)用包裝以及靜脈(mo)注(zhu)射容(rong)器(qi)。
高(gao)密(mi)度聚乙烯(HDPE)用途:人(ren)工(gong)尿道、人(ren)工(gong)肺、人(ren)工(gong)氣管、人(ren)工(gong)喉、人(ren)工(gong)腎、人(ren)工(gong)骨、矯形外科(ke)修補(bu)材料。
超(chao)高分子量聚乙烯(UHMWPE)用(yong)途:人工肺、人工關節等。
二、聚(ju)氯(lv)乙烯 (PVC,Polyvinyl chloride)
特(te)點(dian):成本低、應用范圍廣、易加工、良好的耐化學藥品性,但(dan)熱穩定性差。
PVC樹脂粉為白(bai)色或(huo)淺黃色粉末,純PVC屬無(wu)規立構(gou),硬而脆,很(hen)少應用。根(gen)據不同的用途可以(yi)加入不同的添(tian)加劑,使PVC塑(su)件呈(cheng)現(xian)不同的物理性能和力學性能。在PVC樹脂中加入(ru)適(shi)量的(de)增塑劑,就可制成多種硬(ying)質、軟質和透(tou)明(ming)制品。
用(yong)于制造醫用(yong)塑料制品的(de)兩種一(yi)般形式的(de) PVC 是軟質 PVC 和硬質 PVC。硬PVC不含(han)或含(han)有少量(liang)的增塑(su)劑(ji),有較(jiao)好的抗(kang)拉、抗(kang)彎、抗(kang)壓(ya)和抗(kang)沖擊性能(neng),可單獨用作(zuo)結構材料。軟(ruan)PVC含有較(jiao)多的(de)增塑劑,它的(de)柔軟性(xing)、斷裂伸長(chang)率、耐寒性(xing)增加,但脆性(xing)、硬(ying)度、抗拉強(qiang)度降低(di)。純PVC的密度為1.4g/cm3,加入了增塑劑和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3范(fan)圍內。
據不完全估計,醫(yi)用塑料產品(pin)大約25%是(shi)PVC。主(zhu)要是由(you)于該樹脂的(de)成本較低(di)、應用(yong)范(fan)圍廣闊、及其易加(jia)工(gong)。醫學應用(yong)的(de)PVC產品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、心導(dao)管、假肢材料(liao)、血袋、人工腹膜等。
三、 聚丙烯(xi)(PP,polypropylene)
特點:無毒、無味,良好(hao)的(de)力(li)學性能、化(hua)學穩定(ding)性和(he)耐(nai)(nai)(nai)熱(re)性。絕(jue)緣性好(hao)、吸水率低(di),良好(hao)的(de)耐(nai)(nai)(nai)溶劑、耐(nai)(nai)(nai)油類、耐(nai)(nai)(nai)弱酸、耐(nai)(nai)(nai)弱堿,成(cheng)型好(hao),沒有(you)環境應(ying)力(li)開裂(lie)問題(ti)。PP是一種性能優良的(de)熱塑(su)性塑(su)料,具有比重小(0.9g/cm3)、易加工、抗沖擊、抗撓曲性、并(bing)且具有(you)高熔(rong)點(約 1710C)等優點。在日常生活中具有廣泛(fan)的(de)應用,pp成型(xing)收縮率大,制(zhi)(zhi)造較厚制(zhi)(zhi)品容易出現(xian)缺(que)陷。表面惰性(xing)大,難以印刷和(he)粘合(he)。可(ke)擠出、注塑、熔接、發泡(pao)、熱成型(xing)、機加工。
醫用PP具有(you)較高的透明(ming)度、較好阻隔性和耐輻射性,使其在(zai)醫療(liao)設備和包裝業上具有(you)廣泛(fan)的應用。以PP為主體(ti)的Non-PVC材料是(shi)目(mu)前廣(guang)泛使用(yong)的PVC材料(liao)的替代品。
用途:一次性注射器、連接件(jian)、透明塑料罩、吸(xi)管、腸外注射營養包裝、滲析薄(bo)膜。
其他行業包括編織(zhi)袋、薄(bo)膜(mo)、周(zhou)轉箱、電(dian)線蔽護(hu)材(cai)料、玩(wan)具、汽車保險桿、纖維、洗(xi)衣機(ji)等(deng)。
四、聚苯(ben)乙烯(PS,Polystyrene)和K樹(shu)脂
特點:成(cheng)本低、密(mi)度小、透明、尺寸穩定、耐輻射(she)(消毒)。
PS是僅次于(yu)聚(ju)(ju)(ju)氯乙烯(xi)(xi)和(he)聚(ju)(ju)(ju)乙烯(xi)(xi)的(de)(de)(de)塑料品(pin)種,通常作單(dan)組分塑料進行加工和(he)應用(yong)(yong)(yong),主(zhu)要特點是質輕(qing)、透明、易染(ran)色,成(cheng)型加工性能(neng)良好,所以(yi)廣泛應用(yong)(yong)(yong)于(yu)日用(yong)(yong)(yong)塑料、電器(qi)零(ling)件(jian)、光學儀器(qi)及文教用(yong)(yong)(yong)品(pin)。質地硬(ying)而脆,有較高的(de)(de)(de)熱膨脹(zhang)系數,因(yin)此,限制了(le)(le)它在(zai)工程上(shang)的(de)(de)(de)應用(yong)(yong)(yong)。近幾十(shi)年來(lai),發(fa)展(zhan)了(le)(le)改性聚(ju)(ju)(ju)苯(ben)乙烯(xi)(xi)和(he)以(yi)苯(ben)乙烯(xi)(xi)為基體的(de)(de)(de)共(gong)聚(ju)(ju)(ju)物,在(zai)一定(ding)程度(du)上(shang)克服了(le)(le)聚(ju)(ju)(ju)苯(ben)乙烯(xi)(xi)的(de)(de)(de)缺點。K樹脂就是其中的(de)一(yi)種。
K樹脂是由苯乙烯(xi)與丁二烯(xi)共聚而成,它是無定型聚(ju)合物,透明(ming)、無味、無毒、密(mi)度為1.01g/cm3左右(you)(比(bi)PS、AS的低),耐沖擊(ji)性能比PS高(gao),透明性(80~90%)好,熱變形溫度為(wei)77℃, K料中含有丁二烯成(cheng)分的多少(shao),其硬(ying)度亦(yi)不同,由于K料的流動性好,加工溫(wen)度范(fan)圍(wei)較寬,所以(yi)其加工性能良(liang)好。
結晶聚苯乙烯用途:實(shi)驗室器(qi)皿、皮氏培養皿和組(zu)織培養盤子,呼吸裝(zhuang)備和吸罐。
高(gao)抗沖性(xing)聚苯乙烯用途:導管盤(pan)子、心臟泵、硬腦(nao)膜盤(pan)、呼吸(xi)裝備和吸(xi)罐。
在日常生(sheng)活中的主要用(yong)途包(bao)括杯子(zi)、蓋子(zi)、瓶(ping)、化妝(zhuang)品包(bao)裝、衣架、玩具、PVC的代用料制品(pin)(pin)、食品(pin)(pin)包(bao)(bao)裝及醫(yi)藥包(bao)(bao)裝用品(pin)(pin)等。
五、丙烯(xi)腈-丁二烯(xi)-苯乙(yi)烯共聚物(ABS,Acrylonitrile Butadiene Styrene copolymers)
特點:堅(jian)硬,具(ju)有(you)很強的(de)(de)抗沖擊性、耐(nai)劃、尺寸(cun)穩定(ding)等特性,防潮、耐(nai)腐(fu)蝕、易(yi)加工,具(ju)有(you)很好的(de)(de)透(tou)光(guang)性。ABS在(zai)醫療(liao)上的應用(yong)主要(yao)用(yong)作(zuo)外科(ke)工具、滾筒(tong)夾(jia)子、塑(su)料(liao)針、工具盒、診斷器(qi)件和助聽器(qi)外殼,特(te)別(bie)是一(yi)些大型(xing)醫療(liao)設備的外殼。
六(liu)、聚碳酸酯(PC,Polycarbonate)
特點:韌性(xing)(xing)、強度(du)、剛性(xing)(xing)和耐熱(re)蒸(zheng)汽消毒性(xing)(xing)好,透明(ming)度(du)高(gao)。適用于(yu)注塑、熔接等成(cheng)型工藝,易出現應力開裂。
這些特點使得PC優先選擇成為血(xue)液滲(shen)析過濾器(qi)、外科(ke)工(gong)具柄和(he)氧氣(qi)罐(當在外科(ke)心臟(zang)手(shou)術中,這種儀器(qi)可以去除血(xue)液中的(de)二氧化(hua)碳(tan),增(zeng)加氧氣(qi));
PC在醫(yi)學上的(de)應用(yong)還(huan)包(bao)括無針注(zhu)射體系、灌注(zhu)儀(yi)器、各種殼體、連(lian)接件、外科工具(ju)柄、氧氣罐、血液離心機碗(wan)和活(huo)塞。利用(yong)其高透明性能,通常(chang)的(de)近視眼(yan)鏡是PC做(zuo)成(cheng)的。
七、聚四氟乙烯 (PTFE,Polytetrafluoro ethylene)
特點:結晶度高、耐熱性好、化學(xue)穩定性高,強酸強堿和(he)各種有機(ji)溶(rong)劑(ji)均不與其作(zuo)用(yong)。有良好的生(sheng)物相溶(rong)性、血(xue)適應性,對人(ren)體(ti)生(sheng)理無損害,植(zhi)入體(ti)內無不良反應,可以(yi)高溫(wen)消毒,適合在(zai)醫療領域使用(yong)。
PTFE樹脂為白色粉末,外(wai)觀(guan)蠟狀、光滑不粘,是(shi)最重(zhong)要的一種塑(su)料。PTFE具(ju)有卓越的(de)性能,非一般熱塑(su)性塑(su)料所能比(bi)擬,因此有“塑(su)料王”之稱(cheng)。正(zheng)因為其摩擦系數是塑(su)料中最低的,具(ju)有良好(hao)的生物(wu)相容性,可以制(zhi)作成人工血管(guan)等直接植入(ru)人體的器(qi)械(xie)。
用(yong)途:各(ge)類人(ren)工(gong)氣管(guan)、食管(guan)、膽管(guan)、尿道和人(ren)工(gong)腹(fu)膜、腦硬膜及人(ren)工(gong)皮(pi)膚、人(ren)工(gong)骨骼(ge)等。
八、聚醚醚酮(PEEK,Poly ether ether ketones)
特點(dian):耐熱(re)、耐磨、耐疲(pi)勞、耐輻照(zhao)、耐腐(fu)蝕(shi)、耐水(shui)解、質量輕(qing)、自潤滑(hua)性好、加工性能好。可經受反復(fu)高壓滅菌。
用(yong)途:可替(ti)代金(jin)屬(shu)用(yong)于手術(shu)和牙科器械、代替(ti)鈦合金(jin)制造人造骨。
(微創手(shou)術臨床操作時金屬器械(xie)可能導致圖像產(chan)生偽(wei)影或影響醫(yi)生手(shou)術視野,PEEK與不銹鋼同(tong)樣(yang)堅韌,但不會產生(sheng)偽影(ying)。)
東(dong)莞市兆恒機械有限公司擁有超(chao)過18年的醫療塑料零件加工經驗,長期為眾多國內外一流的醫療器械及設備廠商生產高精密塑料醫療零件,擁有多達200臺高端進口設備群,可為您的產品提供可靠的質量保證。如果您有相應的零件需要加工,可以聯系我們。
九、聚酰胺(an)(PA Polyamide )俗稱尼龍,(Nylon)
特點(dian):具有柔順性(xing)、抗(kang)彎曲性(xing)、韌性(xing)高不(bu)易(yi)斷裂,耐化學藥(yao)片性(xing)和耐磨性(xing)。不(bu)釋放任何(he)對(dui)人體有害的物質,因此不(bu)造成皮膚或組織的發炎。
用(yong)途:軟管(guan)、連接(jie)器、適配器、活塞。
十、熱塑性聚氨酯(TPU)
特點:具有(you)較好的透(tou)明性、高(gao)強度和(he)撕裂性能,耐(nai)化學性和(he)耐(nai)磨性;硬(ying)度范圍較(jiao)廣、表面(mian)較(jiao)光滑、抗真菌和微(wei)生物、具有較(jiao)高的(de)耐水(shui)性(xing)。
用(yong)途:醫用(yong)導管、氧氣(qi)面罩、人工(gong)心臟、藥物(wu)釋(shi)放裝(zhuang)備、IV連接器、血壓計的(de)橡(xiang)皮囊袋、皮外給藥的(de)裹傷布。
東(dong)莞市(shi)(shi)兆恒(heng)機械(xie)有(you)限公(gong)司成立于(yu)2004年,注(zhu)冊資本 6800萬元(yuan),位于(yu)世界制造中心(xin)創新城市(shi)(shi)—東(dong)莞市(shi)(shi)石排鎮(zhen),現有(you)廠房面積10萬㎡, 員(yuan)工(gong)900+人(ren)(ren),研發人(ren)(ren)員(yuan)占比(bi)30%以上(shang),是(shi)一家專注(zhu)高端智能裝備一體化服務的國家高新技(ji)術企業。 自2004年起于(yu)精密機加工(gong)工(gong)業(ye)配套(tao)領(ling)域(yu)已深耕19年,并多元化(hua)跨區(qu)域(yu)集團化(hua)發展各工(gong)業(ye)配套(tao)生(sheng)(sheng)產基地于東(dong)莞和蘇州(zhou),供應精密部件加工(gong)和組(zu)裝,影像測量設備和服(fu)務,標準鋰電池檢(jian)測設備,非標自動化(hua)。并成立(li)日(ri)本技(ji)術研(yan)發及銷(xiao)售中(zhong)心(xin),德國(guo)銷(xiao)售中(zhong)心(xin),布局國(guo)際化(hua)多語種工(gong)業(ye)服(fu)務網絡,致力打造成研(yan)產銷(xiao)的高科技(ji)工(gong)業(ye)一體(ti)化(hua)配套(tao)服(fu)務型企業(ye),覆蓋以中(zhong),歐(ou),美,日(ri)等中(zhong)高端市場和行業(ye)頭(tou)部客(ke)戶。持續為生(sheng)(sheng)物醫療(liao)、半導體(ti)、 機(ji)器人(ren)、光學,新能源,核電,船舶,海洋工(gong)程(cheng)、航(hang)空航(hang)天等領(ling)域(yu)客(ke)戶提供優質服(fu)務。